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FDA计算机系统CSV验证计划
　
CSV验证计划包括如下项目

(1)系统描述／构造
(2)适用的政策、程序及指导方针
(3)责任
(4)供户评价／审计
(5)设想/排除／局限性
(6)文件—系统、技术和操作
(7)验证文件的保持
(8)测试程序
(9)可接受标准
(10)偏差处理
(11)变更控制
(12)安全线
(13)备份／存档／灾难恢复
(14)人员培训
(15)验证草案和报告(IQ、OQ 及PQ)
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