了解FDA，打进美国农产品市场

作为世界上最大的发达国家之一，美国市场无疑对中国商家具有极大的诱惑力，而其中农食产品市场更是备受瞩目。中国国际商品（美国）配货中心北京代表处朴元杰先生介绍，中国的农食商品要顺利进入美国必须注意以下几方面。

　　了解ＦＤＡ这一机构及其相关法律规定是农食产品顺利打入美国市场的先决条件。

　　ＦＤＡ是美国政府管理食品入口的专项机构－－食品药品管理局（ＦＯＯＤ

　　ＡＮＤ　ＤＲＵＧ　ＡＤＭＩＮＩＳＴＲＡＴＩＯＮ）的简称。由于多数中国生产厂家对相关ＦＤＡ法规不甚了解，产品被扣关、禁卖，甚至于被销毁的事件时有发生。

　　ＦＤＡ隶属于美国人类健康部。其主要使命是执行政府有关食品药品等方面的法令、法规，确保消费者的健康、安全，具有涉及面广，规定严格等特点。ＦＤＡ执法所遵循的主要政府法令有四个。即：１、联邦食、药及化妆品法案；２、合理包装及标记法案；３、控制辐射、确保健康安全法案；４、营养标签及教育法案。

　　具体到食品，鉴别食品合格程度有三个条件：１、合格工厂标准。所谓合格工厂，即达到ＧＭＰ（ＧＯＯＤ　ＭＡＮＵＦＡＣＴＵＲＩＮＧ　ＰＲＡＣＴＩＣＥＳ）标准。２、缺陷最高额度。主要针对动植物生长过程中所使用的化学品的控制，指对某类成品的受污染的容忍最高限度。例如花生中霉菌度（泛指黄曲霉菌）最高限度为２０ppb（即十亿分之二十）。３、包装标记法规。要求真实无欺，说明问题。包装上要求注明正确的厂址、厂名，食品的正确中英文名称，以及正确的成分、含量、净重、形态等。同时另行注册并完善“营养标签”。

农食商品要有“营养标签”。“营养标签”规定是１９９４年５月８日颁布实施的，要求所有摆放在柜台和货架的包装食品，必须经过一系列检测并合格后，按照规定的要求制作成标准的“营养标签”印刷在产品外包装上，方具备合法销售资格。所谓营养成份包括：卡路里含量、含饱和脂肪的百分比、盐分、糖分、碳水化合物、蛋白质、胆固醇、维生素等，以每日２０００卡路里摄取量作为基数来表达该食品在这个基数领域中的相当含量或比重。同时营养标签法又规定了统一的宣传标准，比如：低脂是指每份食物中的脂肪含量小于３克；低盐，小于１４０毫克；低胆固醇，小于２０毫克；低热能，４０卡路里以下；无脂，脂肪质含量低于０．５克；无胆固醇，胆固醇含量低于２毫克；高纤维，纤维含量５克以上。

　　除此之外，某些特殊的食品入境前还须进行登记及注册。其中包括；１、低酸性食品罐头类。所谓“低酸性罐头”是指ＰＨ值高于４．６，水活性高于０．８５，事先密封于任何容器再经加热处理杀菌的食品。如：多数蔬菜、蘑菇、金枪鱼、椰汁等罐头食品。２、酸化食品类。酸化食品指在低酸性食品中加入酸或酸性食品使其ＰＨ值降至４．６以下，其水活性在０．８５以上的食品。像国内的腌制食品、泡菜等多属此类。以上两类食品不管是美国国内生产的或是进口的，都必须按规定在上市前先在美国进行注册登记。由工厂申请“罐头食品工厂注册号”，即“ＦＣＥ”号码，及加工过程呈报号，即“ＳＩＤ”号。此类申请通常由生产厂填报ＦＤＡ２５４１表格，直接向ＦＤＡ办理，但若在美国的进口商持有该厂的委托代理授权书，亦可代为在美办理，但全部表格内容仍需由原厂落实。一旦申报成功，一切的知识产权属工厂所有。已取得ＦＣＥ号码的罐头食品，通常最好在出口商业发票上列出，以利于顺利通过海关。若输往美国的这类食品还未具有ＦＣＥ号码，则该食品一定立即被扣留，同时货品滞留或销毁所发生的费用都将由出口方承担。当然，即使已具备ＦＣＥ号，ＦＤＡ仍要对第一次入口美国的产品例行抽检，在符合其他相关法规要求后方能放行。等到相同产品第二次入关时才能享受免检待遇。在这里需要强调的一点是ＦＣＥ号必须在向美国出货前就应完善申请工作。另需说明，有些食品则无需申请ＦＣＥ，如：果酱、酒类、发酵食品及冷藏状况下销售的食品、非密封的食品、水活性在０．３５以下的食品等。

　　关于ＦＤＡ对进口监管货品的检验作业程序。除了多数肉类，家禽由农业部负责检验外，所有进口的食品均需接受ＦＤＡ的检验。严格按照以下程序进行检验：１、验货通知；２、扣留通知；３、自动扣留系统；４、商品召回及没收；５、拒绝进入市场的通知。

　　那么，各类进口食品的检验重点是什么呢？

　　一、海产及鱼类。因此类产品属易腐类，海关是采用变通的“立即放货”手续，但需经过ＦＤＡ对文件的审批或实物检验后才准予进入市场销售。经常出现的问题有：腐败衍生物，过量防腐剂，重金属或化学物残存物，不洁或污秽成份，带菌或体内天然霉素等。针对这些情况，ＦＤＡ要求工厂达到“ＨＡＣＣＰ”加工标准。此法令于１９９７年１２月８日起正式执行。

　　二、罐头食品。一定要在入境前登记注册ＦＣＥ和ＳＩＤ号码。个别种类还有特殊的规定。像铅封制成品的含铅量不能超过７００ppb。对于鱼类罐头有以下规定：①、罐内使用的盐、油必须进行说明，若添加油色素或化学防腐剂必须在标签中列出。②、不允许装有过多的配料汁。③、入罐的鱼必须净鲜，无任何陈腐，且在处理过程中能防止任何微生物的繁殖。蔬菜罐头要求封入罐头的蔬菜必须是新鲜纯净的，绝对禁止稍有腐败迹象的蔬菜入罐，在封入前后需经适当加温以避免腐败发生。假若蔬菜未达到完善标准必须标记其等级。如：番茄罐头的满罐程度应达到９０％以上，番茄在罐中的干重不低于５０％等。

　　三、其他产品及添加剂管理。针对蔬菜、水果、干果、核果等则主要考察农药残留量（不能高过３０ppb）和果中含有的有毒成份。蘑菇、米及米制品类要求在晒干或储放的过程中需特别注意防治昆虫或啮齿动物的啮咬及鸟类粪便的污染，罐头蘑菇也要十分纯净无虫啮痕迹。关于食物添加剂的管理，在使用糖精时，应注明警示语：“此食品内含有糖精成份，糖精可能对健康有害，在实验室的动物实验中已证实能造成癌症；”硼酸盐即“发酵粉”则被禁止使用；作为防腐剂的亚硝酸盐需在标记中说明，且不能超过２００ppm。对于色素的使用，ＦＤＡ要求更为详尽，在联邦法规２１卷上的７３、７４、８１章节中列出了许可使用的各种色素、染色添加物及其使用的条件、额量、限度等，并设有专门的色素管理部门。　　

　　应当指出，能被ＦＤＡ认可的产品，说成拿到国际市场的“通行证”毫不过分，因为ＦＤＡ代表当今世界对食品监管最权威的机构。而在我国农食产品进入美国市场前，应特别注意做好充分的准备。首先，弄清美国是否准许该产品进口；其次，了解ＦＤＡ对该产品的法规及进口程序；再次，完善市场准入手续，委托进口商聘请ＦＤＡ专业律师操作申请ＦＤＡ登记注册。

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