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预包装食品标签FDA合规性审核

 

出口到美国的预包装食品标签,必须符合美国FDA的相关食品标签法规及标准,才可以进入美国销售;

如果出口的预包装食品标签不符合FDA规范,会导致产品不能在海关正常清关,产生高昂的港口滞留费用,乃至货物被退回或者销毁,造成巨大损失。

所以,在产品出口前,对产品的标签进行FDA合规性审核,确保其符合美国FDA的相关食品标签法规及标准的要求,才是明智之选。

美国关于食品标签的法规主要有两个:The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) 《联邦食品、药品和化妆品法》和 the Fair Packaging and Labeling Act《完好包装和标记法》;

另外,The Nutrition Labeling and Education Act (NLEA),《营养成分标签和教育法》(NLEA)是对《联邦食品、药品和化妆品法》的修订,要求绝大多数食品必须具有营养成分标签,并要求所张贴的食品标签必须含有营养素含量说明,以及一些健康信息以符合具体要求。

.  根据FDA的标签法规,所有预包装食品包装须包含主展示面(the principal display panel or PDP) 和信息面 ( information panel), 信息面须在主展示面的右侧;

                

         

. 对于主展示面有必须标注哪些标签内容的强制性规定,以及相关的格式标准要求,包含字体字号,设计排版,背景图片等 ,还有哪些内容禁止标注等规定;
 

以主展示面的特征性声明为例简要说明:

主展示面和备用主展示面上一般包括特征性声明,或食品名称以及净含量声明或产品数量信息; 

1. 什么是食品声明,必须张贴在什么地方?
特征性声明是指食品的名称,必须标注在正面的标签上,或主展示面 以及任何备用主展示面。21 美国联邦法规 101.3

2. 所标注的特征性声明是否必须醒目?
特征性声明上必须使用醒目的打印字体或字号,使用粗体加黑字体。 字号必须与正面标签面上最醒目的印刷内容合理相对,且必须是主展示面最 重要的特征之一。一般而言,特征性声明上的字体应至少是标签最大字体的 1/2. 21 美国联邦法规101.3(d)

3. 应将何种名称用于特征性声明?
法律或法规所规定的名称,或者法律法规没有规定的,可将食品的普 通名称或常见名称(如有)用作特征性声明。如果食品没有普通名称,应使 用适当的、不会造成误导的描述性名称。一般不考虑在特征性声明中使用品 牌名称,且品牌名称亦不应与特征性声明的字体一样醒目。21美国联邦法 规 101.3(b) & (d)

4. 特征性声明应标注在标签的何处?
将特征性声明标注在主展示面上,大体与包装底部平行。 21美国联邦法规101.3(d)

5. 什么时候允许在特征性声明上使用花哨的名称?
如果食品的特性显而易见,可使用常见的和公众理解的花哨名称。21 美国联邦法规101.3(b)(3)

10. 是否对标签插图有限制?
不要使用隐藏或削弱所要求标签的显著度和可见度的插图,或失实描述食品的插 图。21 美国联邦法规 1.21(a) (1), 21美国联邦法规101.3(a), 21美国联邦法规101.105(h)

11. 应将食品原产国标注在进口食品包装的何处?
食品原产国声明必须醒目。如果所标注的国内公司名称和地址只是负责产品销售, 则必须将食品原产国标注在紧靠公司名称和地址的地方,字体大小与标注公司名称和地址 的字体相当。(食品和药物管理局/美国海关与边防局 指南和海关条例19 美国联邦法规 134)

12. 是否允许标签使用外语?
如果标签上均使用了外语,那么所要求的所有标签上都必须同时用英语和外语标 注。21 美国联邦法规 101.15(c)(2)


三、对于信息面必须标注的内容,一般包含产品配料表,营养成分标签,过敏原标识, 食用说明及注意事项,储存要求,生产日期批号保质期,生产商及经销商等信息:

以营养成分标签为例简要说明:

  一般信息

L1.营养成分标签必须多大?
回答:关于营养成分标签的大小没有具体规定。但是,“营养成分”标题字号必须大于营养 成分标签上的所有其他标签,且应横跨营养成分标签的整个版面(21 美国联邦法规 101.9(d)(2))。营养成分标签上其他信息要求使用最小的6 磅和8 磅字体(21 美国联邦法 规 101.9(d)(1)(iii)),文本行数之间有最小的行距要求(21美国联邦法规 101.9(d)(1)(ii)(C))。

L5.营养成分应标注在食品标签的什么地方?
回答:根据21 美国联邦法规 101.9(j)(13)(ii)(D)的要求,当总可用贴标面积为40 平方英寸或更小 时,营养成分可放置在任何标签面上。如果包装上的标签可用面积大于40 平方英寸,根据21 美 国联邦法规 101.2 可将营养成分信息标注在主展示面或信息面上,除非没有足够的面积(不包括插 图等),在这些情况下,营养成分应放在易于消费者看到的任何面上。21 美国联邦法规 101.9(j)(17)

反式脂肪贴标
食品和药物管理局要求将反式脂肪酸标注在营养成分贴标上,以回应美国公益 科学中心的请求以及所出版的人类研究,该要求表示摄入反式脂肪酸,与摄入饱和脂 肪酸相似,会增加血液中的低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)

营养成分说明(NCC)
营养成分说明是针对食物产品直接或间接地描述食品内营养成分含量的说明(例如: “低脂”、“高燕麦含量”,或“含100卡路里”)。21 美国联邦法规101.13(b), 21 美国联邦法规 101.13(a)。


 

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