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二、库存商品质量感官与理化检查

(一)感官鉴别

通常检验贮品的开状、大小、质地、色泽、气味、水分、破碎度和杂质等,以实施对入库中药质量的鉴别。

1、外观

用感官或放大镜检验中药的形态、表面特征、大小、长短、厚薄和质地、色泽等。如根与根茎类中药可观察其内外表面色泽,质地坚硬或柔软等特证;皮类中药检验内外表面与色泽,木栓层、皮孔形状、皮部的形态、断面特征等;果实类中药检验其形状、大小、色泽、果皮坚硬度、基部有无果柄、残留花萼,表皮有无肋腺、毛茸等。上述分类检验皆应注意有无虫蛀痕迹与霉烂等变异。

2、气味

储存中药不应有异臭或霉气,如征候不明显,可将中药置于容器内,注入热水浸透之,盖紧,数分钟后,检查其气味,此法易鉴察。

3、含水量

对储存中药均应按安全水分的限度实施保质,以利长期贮藏不变质,亦可根据经理判断。如发现果实种子色泽深暗,手插进种子堆时阻感较强,并感觉有热气或潮气,手捏种子不易散开、甚至成团粘手,手掌着色,则显示含水量较高。

4、破碎度

干燥的中药在包装或运输时,易被压断或压碎。因此,尽管允许存在少量的破碎或散落,亦应尽量避免或减少破碎程度。

5、杂质

中药含杂质须严格限制,应尽量减少在采集进所混杂的有机杂质(枝枝落叶、残余果柄、果皮、鳞皮、昆虫、排泄物、仓虫或幼虫、尸体等)或无机杂质(土块、小石块、沙粒等)。

(二)理化鉴别

通过理化分析法,采用仪器、化学试剂对中药质量予以鉴别,可得到客观准确的分析,通过具体的数值体现中药性状、组织与成分等指数,将中药质量定性定量地作出评价。如国家药典[检查]专项包括:中药的水分、灰分、酸不溶性灰分、杂质、浸出物含量、挥发油测定等,并规定有具体指标,由此鉴别中药质量之优劣。

1、被检样品采取法

1)要求被检样品多取自库内大宗之贮品,再送样分析。所取样品要与全部中药组成一样,具代表性。在采样前还应检查中药品质的均一性,及其包含完整性、清洁程度与有无水迹、霉变、虫蛀及其他污染等。

2)样品采取方法,可归纳为分样、原始样品、平均样品、小样4类。即从一批中药或其中一部分以同样方法用取样器或手每次取出来的少量中药称之分样;将所有分样混匀则称之为原始样品;将混匀之原始样品,用分样法取出一部分供检验品质用的中药称之谓定量试样;再由平均样品分出一部分,作为检验质量标志者称谓定量试样,即小样。

3)抽样比例、取样技术和顺序可由中药种类、贮藏和运输的不同而异。通常不论包件大小,均按比例抽样,如待分析中药总包件数1~10,应采取样品的包件数为1~3;待分析中药50~75件(包),则取样6~8件(包);若待分析中药100件(包)以上,可按每10件(包)抽取1件(包)的比例采样。

4)原始样品要仔细观察其真实性、混杂度、色泽、气味、含水量等;平均样品一般采取四分法取样(亦称十字划分法);定量试样获得样品分析时,多将平均样品按四分进行鉴别:即水分、杂质及虫害程度、水分、有效成分含量等项目的测试。

2、下列中药可作为废药处理,不予分析

1)具有持续的腐烂臭气,虽经长时间通风而不消失;

2)具有非该中药所固有的异臭,或缺乏该中药固有气味;

3)生霉与腐烂;

4)掺杂其他物质(石头、鼠与鸟粪等)。及混放了超过允许标准有毒药物或其他中药。

3、中药水分测定法

中药储存过程中,其本身含水量的多少,是影响质量变化与中药储存变异的关键所在,故加强中药水分的管理,对其安全储存有着重大意义。中药水分测定方法主要有烘干法、甲苯法、红外线干燥法与电阻法等。烘干法适用于不含挥发油的中药测定水分;甲苯法适用于含有挥发油中药的测定水分;红外线干燥法测试相似于烘干法;电阻法测试的原理是中药含水量不同则导电性亦随之有相应差异,即含水量大者导电性能强,反之则导电性能弱。

4、药典收载的理化分析法

均具备一系列法定的检验方法,由此,测试中药内存质量,在储存检验过程中应掌握运用。具体方法与质量标准参见药典。

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