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第二章  中药储存常规检验与管理

提要  本章叙述中药入库验收与库存检查、库存商品质量感官与理化检查、国家药品管理法规、生产与经营管理法规、仓贮管理条件等。同时重点阐述库存商品质量感观与理化检查,GMPGSP对经营场所、设备、仓储设施和环境卫生的管理要求。

中药储存品种丰富、涉及各类药物,如植物、动物、矿物、加工品、化学制品、饮片、中成药等。为此,需要针对特性采取切实可行的养护措施,以确保中药储存的质量。适时检出贮品变异,加强管理,乃是中药储存之根本,是搞好保管养护的基础。

第一节  中药储存常规检验方法

一、入库验收与库存检查

(一)入库验收

是中药保管养护的第一天,主要掌握入库贮品以下状况并作出相应处理:

1、入库前

1)检查贮品名实是否相符,了解安全期限,观其包装外标志或标签的记载是否相符或完整,如品名、规格、数量、采集地或加工厂、生产日期、毛重、净量、出入库日期、批号等。

2)检查贮品包装是否完整,外包装有无松散、破漏、油渍、潮湿、虫蛀;内层防潮衬纸及内包装有无破碎、渗漏等。

3)贮品含水量是否在安全限度以内。

4)贮品有无霉斑、虫蛀、鼠咬、破碎、潮湿及散发霉气或异臭等变异。

2、入库后

1)堆垛形成是否与贮品性质和包装相适应,堆垛要稳固牢靠,防止贮品受压损坏。

2)中药在储存中有无变异现象,如发热、生霉、虫蛀与受潮等。

3)季节气候及库内温湿度变化对中药含水量的影响,库房密闭干燥度是否适合于库内贮品。

以上作为贮品入库后常规检查,可通过感官检查与理化分析掌握贮藏情况。检查日期与方法,应视库存商品性质、特点、季节气候、储存条件诸因素而定。

(二)库存商品检查时间的频度

1、经常性检查

由保管人员在工作间隙对库存商品全面检查。

2、突击性检查

中逢台风、暴雨、洪讯期等突发气候变化前后,及时检查库房有无渗漏等不安全因素,包括露天货垛是否苫盖严密,商品有无损耗,并及时研究防治措施。

3、定期检查

由仓库主管人员或养护专业人员重点检查库存商品质量,每年5~9月是中药仓库防霉保质关键期。此时,库内温度高、湿度大、霉菌、仓虫繁殖传播快,库存商品极易发生变质,故务必确保专业养护人员定期轮番检查,并及时采取防治措施。对每批商品的检查情况,要有书面记录。检查人员要随时与验收员联系,了解入库验收情况,以利库存商品检验收到实效。

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