首页      美国FDA注册认证     中国CFDA注册申报      产品质量检测          其他进出口注册认证         联系我们


供应部培训教材

 

 

第二节  仓储条件及管理

 

一、仓库分类及适用范围

1、按温度分类

仓库温度分类表                   72

 

温度℃

相对湿度%

210

60­­—75

鲜活药材、动物脏器、菌种、生物制品等

阴凉库

1020

6075

贵细药材、含糖高药材、头孢类原料、空心胶囊等有温度湿度要求的物料

普通库

030

6075

无特殊储存温度要求的物料

2、性质分类

                                 物料仓库性质分类表                      73

     

适用范围举例

原料库

化学药原料、辅料,中药材。

净料库

炮制、整理加工后的净药材及直接用于药品生产、检验的物料。

易燃易爆库

(危险品库)

易燃易爆原料、药材、辅料、容剂、试剂、精酒、汽油等。

贵细库、毒麻库

毒性药材、麻醉药原料、I、一类精神药原料、医疗用毒性药原料。

标签库

标签、印有与标签内容相同的药品包装物、使用说明书,产品合格证、防伪标志等。

污染库

(分别设库)

滑石粉、活性炭、蜂蜜、脂挥发性气味原料等。

菌种库

生物制品用的菌毒种。

包材

内包材料区

直接接触药品的包装材料、容器。

外包材区

外包装材料、容器、纸制品等。

3、仓库分区

物料仓库应分外包装清洁场院所、收料区、待验区、合格区、不合格品区,退货区、备料区(或发料区)、办公室等。仓库宜设取样室,其空气洁净度级别与生产要求一致。

固体物料与液体物料应分开储存。

一、定置及堆迭要求

1、个库房应设有定置图,标明仓库面积、贮存类别、货位排号等,同时应根据各物

料性质及其包装情况规定堆选方式、数量。

2、要有托板托放,不宜直接接触地面,托板应保持清洁,底部能通风防潮。

3、零星物料应上架贮存,摆放整齐,不得倒置。

4、按品种、规格、批号堆垛物料,物料码放牢固、整齐,无明显倾斜,应符合距离规

定。距离规定要求是:

1)垛与垛的间距不少于100cm

2)垛与墙的间距不少于50cm

3)垛与梁的间距不少于30cm

4)垛与柱的间距不少于30cm

5)垛与地面的间距不少于10cm

6)主要通道宽度不少于200cm

7)照明灯具垂直下方不准堆放物料;其垂直下方与物料垛的水平间距不少于50cm;

5、各种在库设备、设施、器具、工具、清洁工具等应按定置图规定位置放置整齐,标志明显。

[本文共有 66 页,当前是第 25 页] <<上一页 下一页>>

       同类主题:


 





认证项目
 热门主题
 最新主题
 
联系我们
留言板
rjschina@163.com 
124656689  
+86-755-25831330
  实用查询工具
中国国家标准检索
海关HS编码查询
进出口税率查询
海关检验检疫要求查询
中国化妆品许可成分查询 
中国食品许可成分查询
 

+86-755-25831330        rjschina@163.com 
地址:深圳市罗湖区笋岗北站路中贸大厦106
©  深圳市安杰信科技有限公司版权所有; 2001-2020
粤ICP备16023696号